药监局：关注骨肽和复方骨肽注射剂不良反应问题

2011-07-31来源 : 互联网

国家药监局提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂不良反应问题

新华网北京３月１７日电国家食品药品监督管理局１７日发布通报指出，骨肽和复方骨肽注射剂在临床使用中的严重过敏反应——过敏性休克情况较严重，临床不合理用药现象也较突出，提醒关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题。

据了解，骨肽是从健康猪四肢骨中提取而成的制剂，复方骨肽是健康猪四肢骨与全蝎提取液制成的复方制剂。目前，临床上骨肽和复方骨肽主要用于骨折的*疗，以及风湿、类风湿性关节炎等疾病的辅助*疗。

根据国家药品不良反应监测中心近期发布的第２６期《药品不良反应信息通报》，骨肽和复方骨肽不良反应主要表现为过敏及过敏样反应，其中严重过敏反应——过敏性休克共计５０例，占２个品种严重病例报告的３４％。

分析显示，骨肽和复方骨肽注射剂的临床不合理使用主要表现为未按照说明书**的用法用量使用，未严格掌握用药人群，以及同时合并使用其他药品等。

国家药监局提醒医护人员应仔细阅读产品说明书，严格按照说明书**的用法用量使用，严禁与其他药物配伍使用；给药期间应对患者进行密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药或给予适当的救*措施。药品生产企业应完善产品说明书，应完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应的安全性、有效性研究。