部分原料级别与招股书不符 舒泰神称符合标准

2011-07-31来源 : 互联网

4月6日,舒泰神生物制药股份有限公司进行了网上申购。作为生物制药的新秀,2009年净利润仅3500多万元的舒泰神其申购价格达到50多元/股。

苏肽生是舒泰神销售占比80%以上的主营产品。苏肽生化学名为注射用鼠神经生长因子,其中的有效成份是从小鼠颌下腺中提取,小鼠颌下腺是其采购的主要原材料,质量安全与药品的*后质量直接相关。

舒泰神在招股说明书表示,为了质量可控,舒泰神采购的是SPF级的小鼠颌下腺。然而,《每日经济新闻》记者调查发现,舒泰神的一家北京供应商没有***门要求的生产许可证号;另外一家北京供应商销售人员则称其向舒泰神供应的小鼠颌下腺为清洁级,并非SPF级。

当记者就上述疑问致电舒泰神时,公司证券事务代表称,舒泰神使用清洁级小鼠是符合****的检定操作流程的。

称规模养殖促使成本低

苏肽生主要是从小鼠颌下腺中提取。一位生物制药公司研发总监介绍,SPF小鼠是生物制药品*基本的要求。舒泰神在招股说明书也表示,为了质量可控,苏肽生采用SPF级动物房饲养的小鼠的颌下腺作为原料。

由于要求高,SPF级小鼠养殖环境被戏称为“五**饭店”标准,即要求动物实验室是屏障系统,温度控制在20℃左右,相对湿度为40%~70%,每天光照要12个小时,每小时要换气15次,空气要经过三层过滤,过滤口有初效、中效、**过滤膜,一层比一层网孔小。同时,动物的饲料要求比较严格,饲养人员要进入实验室必须通过重重消毒关卡,防止细菌、灰尘等带进SPF级动物实验室,避免感染实验动物。上述种种苛刻条件决定SPF级小鼠的养殖成本很高。

舒泰神在招股说明书中列出2007至2010年9月份的采购价格,每对小鼠颌下腺的价格基本上在5元多,2007年的价格尤其低,只有2.57元。

“这个价格能买到‘五**饭店’条件下养殖出的小鼠吗?”一位业内人士质疑。

对此,舒泰神的实际控制人之一、自称董事长夫人的冯宇霞对记者表示,SPF级小鼠因为需求不多,所以没有形成规模养殖,一旦形成规模养殖就可以降低成本。舒泰神由于需求量比较大,能够形成规模养殖,所以价格比较低。

供货商另有说法

然而,对这个规模养殖后的采购价,供货商似乎另有说法。

“让我们长期亏损也是没有办法持久的。”苏州大学技术转移中心的应主任表示。当记者以采购小鼠颌下腺中的名义致电苏州大学时,应主任表达了对舒泰神采购价格的不满。

舒泰神招股说明书显示,2010年6月30日前,舒泰神租用苏州大学的SPF级动物房及配套服务等自行养殖。根据采购量和采购金额进行核算,每对小鼠颌下腺平均价格为7元多一些。之后,双方改变合作方式,舒泰神直接向苏州大学技术转移中心进行采购,据应主任介绍,采购价格为每对6.5元。

对该价格,应主任表示,“舒泰神给出的价格太吃亏。不计算水电等成本后,我们供应给舒泰神的SPF级小鼠颌下腺的成本价格还在每对7块*左右,而普通公司无法提供。我们是为配合教学和科研必须养殖,所以还能提供。”

按照应主任的说法,他们供应给舒泰神的价格,普通企业根本无法提供,那其他供应商是赔本给舒泰神供货吗?

北京华阜康生物科技股份有限公司是舒泰神另一家小鼠颌下腺的供应商。2009年12月底,舒泰神与他们签订了供货合同,截至2010年9月底,已采购近16万对,每对的价格平均为6.22元左右,占当期采购额的五分之一。

北京华阜康生物科技的网站显示,其小鼠的品种为KM和ICR两种。记者获得了一份北京华阜康生物科技报价单,报价单显示,上述两种品系小鼠级别均为清洁级,报价为10元一只。该公司销售人员表示,“公司目前只有清洁级的小鼠,没有SPF级的小鼠。舒泰神是从华阜康采购,但舒泰神是否采购的是SPF级无法告知。”

记者以生物公司购买小鼠的名义致电时,其销售人员表示,“公司SPF级的小鼠售价为80元一只,且必须事先预定,否则无法提供,原因是SPF级小鼠需求量不高,公司几乎没有养殖。”那么,舒泰神采购的SPF级小鼠到底从何而来?其销售人员又表示,“我们给舒泰神供应的是清洁级小鼠, 但是他们要求我们出具发票时标明是SPF级的。”

对上述说法,舒泰神的证券事务代表马莉娜给予否认,她称SPF级小鼠和清洁级小鼠相差并不大。同时,他们查询部分采购发票,发票上面只是注明采购小鼠颌下腺,并没有注明SPF级。

一供应商无资质?

2001年,***、科技部等部门联合颁布了 《实验动物许可证管理办法》规定,从事实验动物的生产、运输、销售及商业性经营的组织和个人必须获得实验动物生产许可证。此生产许可证由各省、自*区、直辖市的科委印制、发放和管理。

然而,记者调查发现,舒泰神小鼠颌下腺曾经的供应商北京新创生物工程有限公司是无证“黑户”。

舒泰神招股说明书显示,2009年6月至8月,舒泰神以每对5.93元的价格向北京新创生物工程有限公司采购过超过8万对的小鼠颌下腺。

记者在北京企业信用网的查询结果显示,北京新创生物工程有限公司的经营范围为生产生物工程产品及口服营养液补剂;销售自产产品,并不包括实验动物的养殖和销售。

北京市科委是北京地区实验动物生产许可证的颁发单位,北京市实验动物管理办公室是隶属于北京科委的*立法人,其官方网站上可查询到获得生产许可证号的公司名字。但在许可证查询一栏,记者查询不到北京新创生物工程有限公司的生产许可证号。

记者以生物公司的名义致电北京市实验动物管理办公室进行查询时,根据记者提供的公司名称以及北京企业信用网上查询到的注册地址,工作人员称目前查询不到该公司的实验动物生产许可证号。

对上述疑问,马莉娜给记者回复为,“北京新创生物工程有限公司虽未取得许可证,但他们是中介,从有资质的实验动物生产单位购买,舒泰神在购买时查看了相关资质许可文件。这种通过中介购买实验动物的做法符合规定。”

但记者查询发现,《实验动物许可证管理办法》第四章第十七条规定,未取得实验动物生产许可证的单位不得从事实验动物的生产和经营活动。北京新创生物工程有限公司未取得许可证,是否能从事买卖的经营活动存疑。

名词解释SPF

SPF级是指无特定病原体级实验动物,在普通级和清洁级动物基础上,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原、寄生虫等,像SPF级大小鼠的体内要排除鼠痘病毒、鼠肝炎病毒等,以防止小鼠本身带有的病原体感染人类。

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