强生再陷质量门 紧急召回40多种儿童药品

2011-08-03来源 : 互联网

今日消息,继今年1月15日宣布召回约500个批次的非处方药后,美国制药*头强生再陷质量门。强生公司近日发表声明称,因产品质量未能达标,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物。

被召回药品广泛用于儿童

据报道,今年4月中下旬,美国食品和药品监督局在对强生华盛顿和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中,发现强生的部分药品存在质量问题。

4月30日,美国***命令强生召回部分产品。

4月30日晚些时候,强生以产品质量不能**达标为由,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明等40多个批次的药物。

美国***新闻发言人伊莱恩·波波表示,此次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品,包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物,波及至少1500个产品使用地。

药品存在质量问题的原因

5月4日,美国制药*头强生药品召回事件的调查结果出炉。

美国食品和药物管理局公布报告说,该机构调查人员在强生公司位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的麦克尼尔药厂发现了大量灰尘和受污染成分。强生公司4月底宣布召回的40多种婴幼儿药品正是由该厂生产的。目前,这家药厂已经停产。

调查人员发现,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处天花板上漏着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。2009年6月至2010年4月,这家药厂共收到46起消费者有关婴幼儿液体药品含有黑色物质的投诉。

此次召回不涉及中国市场

5月5日,强生中国新闻发言人吕晶表示,此次召回行动不涉及中国市场,麦克尼尔公司生产的该等特定产品均没有在中国市场销售。

中国国家食品药品监督管理局新闻发言人称,受***警告的强生受污染公司药品在中国没有上市,“产品没有进入中国市场”。

据了解,强生上述召回产品中,泰诺林在中国有生产销售,主要是由上海强生公司生产,原料并不来源于美国;而仙特明则未有生产。

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