以创先争优为突破口加强药品质量监管 省药监局推行工作目标倒逼管理

2011-08-06来源 : 互联网

在省食品药品监督管理局党组书记张笑春的办公桌上摆放着一块公示牌,上面写着:我**“恪尽职守、清正廉洁、发挥省局党组的核心**作用,为**公众饮食用药安全竭尽全力。”不仅是**干部办公桌上有这样一块个人**公示牌,所有工作人员办公桌的显著位置上,同样放置着一块个人**公示牌。公示牌上张贴着该工作人员的照片、姓名和职务,右侧则为个人的书面**。

“亮身份、作**”这是省食药监局在开展**争优活动中为能把党员**与自身实际行动相结合所推出的一新举。“为了更好地履行食品药品监管工作,全局无论是党员干部,还是非党员干部,都按照‘我该做的,我能做的’要求,从职业道德、勤政廉政、岗位职责三个方面认真加以总结、提炼,以几句话的方式简明扼要作出**,统一制作成个人**公示牌,放置于办公桌的显著位置。”该局**争优活动**小组副组长徐维佳向记者介绍道。据了解,全局33个党委、265名在职党员和81名非党在职干部作出了公开**。

推行新型管理模式 工作目标倒逼促成效

“民以食为天,食以安为先。”当食品药品安全成为社会民众普遍关心的民生问题,如何抓药品质量,净化药品市场环境,就成为了省食品药品监督管理局工作的重中之重。在抓住**争优活动契机的背景下,省食品药品监督管理局结合本单位实际,提出了一个全新管理理念――工作目标倒逼管理,以“当公众健康‘守护神’,做经济社会发展‘促进者’,建设人民满意的食药监”。

“工作目标倒逼管理,首要就是明确自身任务,按照中央和省委关于开展**争优活动的目标要求,我们制定了第一阶段工作安排,主要内容是结合本单位实际,制定以基层党组织和党员公开**、创建党建工作示范点、建立党员示范窗口、**点评、群众评议等活动内容。”徐维佳对实施工作目标倒逼管理后所取得的明显成效颇感高兴。“**争优活动的开展,切实提高了省食品药品监督管理局的行政效能。首先,创建党员示范窗口,在局机关行政许可受理大厅创建党员示范窗口,以‘树党员形象,创文明窗口’为目标,制定了多个规章和行为规范。坚持‘一张笑脸、一句问候、一把椅子、一杯热茶’的热忱服务,回答、办理管理相关的咨询和申请事项。其次,邀请我省24家药品生产经营企业和医疗机构负责人,召开加强机关作风建设恳谈会,面对面地听取企业的意见建议。”

省食品药品监督管理局坚持以实际行动改进工作作风,通过科学有效的监管、全心全意为企业服务、为社会服务的态度、措施,取得了良好成效。去年,全省医药工业产值首次突破百亿大关。今年1-9月,医药工业总产值达117.77亿,与去年同期相比,增长了41.78%。云南医药产业集中度进一步提高,培育壮大了云南白药集团、昆明制药集团、盘龙云海、滇虹等一批知名企业,重点打造了“云白药系列”、“三七系列”、“灯盏花系列”、“龙血竭系列”、“民族医药系列”等产品。在云药产业发展战略中,以彝药、苗药、傣药为代表的云南民族药,已成为云南新的药业经济增长点。

**争优、监管工作“两不误、两促进”

今年以来,省食品药品监督管理局先后出台了《云南省药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》、《云南省药品行政处罚自由裁量权基准》、《云南省药品医疗器械监管黑名单制度》;加强广告监测,建立违法发布广告企业约谈制度,向药械生产经营企业负责人发出公开信、全面推进药品质量受权人制度,并在药店安装药品电子监管与服务查询终端机,加强药品监管,**公众用药安全。

实施药品生产企业派驻厂监督员制度。通过委派药品监督管理人员到指定药品生产企业对药品生产行为进行现场监督,达到提高药品监管实效。目前,共向全省23家疫苗、注射剂类高风险生产企业派出驻厂监督小组168次,派驻监督员350人次,发现企业存在问题并监督整改820条。

作为云南省十户重点制药企业之一,昆明积大制药有限公司尝到了派驻厂监督员制度带来的甜头。昆明积大制药有限公司负责人告诉记者,自向药品生产企业派驻厂监督员以来,不仅让企业在生产和质量管理制度上得到进一步完善,同时也让制药企业进一步增强了责任意识。过去,制药企业从药品研发、生产到销售这个过程中,企业承担着巨大药品安全风险。但是现在,自从有了派驻厂监督员以后,他们与我们一起共同参与监督企业生产和质量管理,监管重点品种的关键岗位、生产环节,督促企业严格按照GMP组织生产,保证产品质量。

实行监管黑名单管理。今年出台了《云南省药品医疗器械监管黑名单制度》,对药品质量一年内3次抽验不合格、器械2次检验不合格、关键设施设备和质量负责人变更未按规定申报2次以上等14种违规情形的生产企业;对非法为他人提供经营场所等便利条件、明知是假劣药械仍进行销售等10种违规情形的经营企业;对从非法渠道购进使用药械、不执行不良反应监测报告制度造成严重后果等9种违规情形的使用单位,列入黑名单向社会公示,实施重点监管,并向卫生部门建议取消其招投标资格,其产品不予纳入省医保目录。该制度的实行,进一步强化了药械生产经营企业的责任意识、自律意识,促进了全省药械生产经营企业质量管理体系的进一步完善,**药品质量的安全有效。

探索药品电子监管。为贯彻落实中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院办公厅《医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排》精神,对基本药物进行全品种电子监管的要求。省局大胆创新,积极探索药品电子监管的“云南模式”,组织开发了集通知公告发布、在线咨询、药品信息查询等6大系统为一体的药品电子监管与服务查询终端,将电子监管网延伸到药品零售终端,打造了全国药品电子监管工作的新亮点,为2011年国家基本药物目录实施全品种电子监管后,对全省药品零售企业和医疗机构进行电子监管奠定了坚实基础。目前,已在昆明城区内的6家药品零售连锁企业的500多家门店布放。

云南网记者 李洁 李旭俊 实习生 施盈君

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