常州康普公司由一家老企业改制而来,生产设备老化,企业管理落后,产品结构单一,公司生产的小针剂在市场抽检中多次出现可见异物项目不合格。在2009年国家食品药品监管局的评价性抽验中,常州康普公司生产的茵栀黄注射液多批产品不合格而被发函要求调查、召回。
武进区食品药品监管局一方面加强对常州康普公司的监管,派出驻厂监督小组,加装公司针剂车间的远程微环境监控系统和企业物料、生产、检验、销售等关键环节的远程数据监控系统。
另一方面,该局积极鼓励企业进行设备改造,加快产品转型升级步伐。企业先后投资近600万元对针剂车间的关键设备进行改造,对产品结构进行调整,并加大投入研发新品。通过这些有效措施,康普公司的产品质量有了明显提高,企业效益也日益提升,由长期处于亏损边缘发展到目前完成产值8000万元,实现利润1000多万元。
“如果没有药监局上门走访,帮助解决实际困难,我们企业不可能有现在这样好的发展形势。”日前,说起区食品药品监管局开展的企业大走访活动,常州康普公司负责人感激地说。今年以来,区食品药品监管局深入我区医药企业,就企业发展中存在的问题进行调研和现场办公,帮助企业解决发展中的难题,取得了明显成效。